CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Se debe realizar un control de peso final con un margen de error de un ±10 % • Control de cierre completo de las cápsulas así como de su limpieza.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase opaco
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades y usos: • Astringente a dosis bajas, y es irritante a dosis elevadas. • Tópicamente por sus propiedades antisépticas, astringentes y protectoras, en caso de heridas y quemaduras, y por vía oftálmica como astringente en conjuntivitis. • También se utiliza tópicamente, normalmente asociado a eritromicina, en casos de acné. • Por vía oral, se utiliza como suplemente de Zinc, aunque es más habitual utilizar el sulfato de Zinc. • También se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Wilson. • En odontología para preparar el cemento dental con Zinc y Eugenol, usado en oclusiones temporales. Efectos adversos: Su ingestión provoca emesis, siendo también utilizado antiguamente como emético.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En lugar fresco y seco
CADUCIDAD:
TRES meses
MODUS OPERANDI:
1. Pesar el/los principio/s activo/s necesario/s para el total de las cápsulas a preparar. 2. Medir en una probeta milimetrada, el volumen que ocupa el/los principio/s activo/s (VPA) 3. Conociendo este volumen, sabremos el número de cápsula a utilizar. 4. La capacidad en volumen de cada cápsula viene indicado en el envase. De modo orientativo, en la tabla adjunta se recogen todos los números de cápsulas y su capacidad en mililitros. NUMERO DE CAPSULA VOLUMEN (ML) 000 1,37 00 0,95 0 0,68 1 0,50 2 0,37 3 0,30 4 0,21 5 0,13 5. Según el número de cápsula a utilizar y la cantidad de ellas a preparar, sabremos el volumen total (VT) que tenemos que rellenar. 6. La diferencia entre VT y VPA es el volumen del excipiente que se debe adicionar. 7. Homogeneizar muy bien principio activo y excipiente. Si el principio activo es blanco y está en muy poca cantidad con respecto al excipiente, es aconsejable poner un colorante (ej. Colorante alimentario) como control de homogeneización. 8. Preparar las cápsulas en el capsulador y rellenar.
OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
Formulario Básico de Medicamentos Magistrales”. Llopis y Baixauli. 1ª Ed. Pag. 496. - Formulario Regional, COF de Murcia 2005, varios autores, 2ª Ed. Pág. 537.
IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:
Cápsulas de X mg de Acetato de ZincNOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
FORMA FARMACÉUTICA:
CápsulasCONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
• Se debe realizar un control de peso final con un margen de error de un ±10 % • Control de cierre completo de las cápsulas así como de su limpieza.MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase opacoINFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades y usos: • Astringente a dosis bajas, y es irritante a dosis elevadas. • Tópicamente por sus propiedades antisépticas, astringentes y protectoras, en caso de heridas y quemaduras, y por vía oftálmica como astringente en conjuntivitis. • También se utiliza tópicamente, normalmente asociado a eritromicina, en casos de acné. • Por vía oral, se utiliza como suplemente de Zinc, aunque es más habitual utilizar el sulfato de Zinc. • También se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Wilson. • En odontología para preparar el cemento dental con Zinc y Eugenol, usado en oclusiones temporales. Efectos adversos: Su ingestión provoca emesis, siendo también utilizado antiguamente como emético.CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En lugar fresco y secoCADUCIDAD:
TRES mesesMODUS OPERANDI:
1. Pesar el/los principio/s activo/s necesario/s para el total de las cápsulas a preparar. 2. Medir en una probeta milimetrada, el volumen que ocupa el/los principio/s activo/s (VPA) 3. Conociendo este volumen, sabremos el número de cápsula a utilizar. 4. La capacidad en volumen de cada cápsula viene indicado en el envase. De modo orientativo, en la tabla adjunta se recogen todos los números de cápsulas y su capacidad en mililitros. NUMERO DE CAPSULA VOLUMEN (ML) 000 1,37 00 0,95 0 0,68 1 0,50 2 0,37 3 0,30 4 0,21 5 0,13 5. Según el número de cápsula a utilizar y la cantidad de ellas a preparar, sabremos el volumen total (VT) que tenemos que rellenar. 6. La diferencia entre VT y VPA es el volumen del excipiente que se debe adicionar. 7. Homogeneizar muy bien principio activo y excipiente. Si el principio activo es blanco y está en muy poca cantidad con respecto al excipiente, es aconsejable poner un colorante (ej. Colorante alimentario) como control de homogeneización. 8. Preparar las cápsulas en el capsulador y rellenar.OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
Formulario Básico de Medicamentos Magistrales”. Llopis y Baixauli. 1ª Ed. Pag. 496. - Formulario Regional, COF de Murcia 2005, varios autores, 2ª Ed. Pág. 537.